FDA ने बच्चों में उपयोग के लिए पहले COVID उपचार को मंजूरी दी



कारा मुरेज़ और रॉबिन फोस्टर हेल्थडे रिपोर्टर हेल्थडे रिपोर्टर TUESDAY, 26 अप्रैल, 2022 (HealthDay News) – यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन ने मंगलवार को छोटे बच्चों के लिए पहले COVID-19 उपचार के रूप में एंटीवायरल रेमेडिसविर को मंजूरी दी। दवा अब तक केवल इस आयु वर्ग के लिए एक विशेष एफडीए आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण आदेश के तहत उपलब्ध थी। अब, 12 वर्ष से कम उम्र के बच्चों का इलाज करने वाले डॉक्टर, जो अस्पताल में भर्ती हैं या घर पर हल्के से मध्यम COVID के साथ हैं, लेकिन गंभीर COVID के लिए एक उच्च जोखिम अपने युवा रोगियों को आसानी से Veklury (remdesivir) लिख सकते हैं। रेमडेसिविर को पहले ही 12 साल और उससे अधिक उम्र के लोगों के इलाज के लिए पूरी तरह से मंजूरी दे दी गई थी। “चूंकि COVID-19 बच्चों में गंभीर बीमारी का कारण बन सकता है, जिनमें से कुछ के पास वर्तमान में टीकाकरण का विकल्प नहीं है, इस आबादी के लिए सुरक्षित और प्रभावी COVID-19 उपचार विकल्पों की आवश्यकता बनी हुई है,” डॉ पैट्रिजिया कैवाज़ोनी, निदेशक एफडीए के सेंटर फॉर ड्रग इवैल्यूएशन एंड रिसर्च ने एक एजेंसी समाचार विज्ञप्ति में कहा। “इस आबादी के लिए पहले COVID-19 चिकित्सीय की आज की स्वीकृति एजेंसी की उस आवश्यकता के प्रति प्रतिबद्धता को प्रदर्शित करती है।” दवा निर्माता गिलियड साइंसेज की एक समाचार विज्ञप्ति में, एक बाल रोग संक्रामक रोग डॉक्टर ने इस खबर का स्वागत किया। “इस अनुमोदन का मतलब है कि रेमेडिसविर संभावित रूप से सार्थक नैदानिक ​​सुधार प्रदान कर सकता है, रोग की प्रगति को कम करके और बच्चों को COVID-19 से अधिक तेज़ी से ठीक होने में मदद कर सकता है,” डॉ। अमीना अहमद ने कहा, एट्रियम हेल्थ-लेविन चिल्ड्रन हॉस्पिटल, शार्लोट, एनसी “हमें साबित करने की आवश्यकता है एंटीवायरल उपचार के विकल्प, जैसे रेमडेसिविर, जो हमारे समाज के कुछ सबसे कमजोर बच्चों: बच्चों के इलाज में मदद कर सकते हैं। ” FDA ने नोट किया कि Veklury टीकाकरण प्राप्त करने का विकल्प नहीं है, हालाँकि अभी तक 4 वर्ष और उससे कम उम्र के बच्चों के लिए कोई टीका स्वीकृत नहीं है। दो COVID टीके, फाइजर और मॉडर्न, को पूरी तरह से मंजूरी दे दी गई है और तीन उम्र के आधार पर आपातकालीन उपयोग के लिए उपलब्ध हैं। एफडीए ने कहा कि टीके अस्पताल में भर्ती होने और मृत्यु सहित गंभीर नैदानिक ​​​​परिणामों को रोकने के लिए हैं। एजेंसी ने कहा कि पात्र होने पर लोगों को बूस्टर भी मिलना चाहिए। अनुमोदन वयस्कों के लिए चरण 3 नैदानिक ​​​​परीक्षण के परिणामों पर आधारित था, एफडीए ने कहा, यह देखते हुए कि रोग का कोर्स वयस्क और बाल रोगियों दोनों में समान है। जारी रखा यह 53 बाल रोगियों के चरण 2/3 नैदानिक ​​अध्ययन द्वारा भी समर्थित है, एफडीए ने कहा। उस अध्ययन के मरीजों में हल्के से लेकर गंभीर तक COVID संक्रमण की पुष्टि हुई थी और उन्होंने 10 दिनों के लिए दवा प्राप्त की थी। एजेंसी ने कहा कि सुरक्षा परिणामों सहित परिणाम पहले से ही वयस्कों में देखे गए समान थे। दवा के संभावित दुष्प्रभाव, जो केवल इंजेक्शन के माध्यम से दिए जा सकते हैं, में लीवर एंजाइम के बढ़े हुए स्तर शामिल हैं, जो यकृत की चोट का संकेत हो सकता है; और एलर्जी प्रतिक्रियाएं, जिसमें रक्तचाप और हृदय गति, निम्न रक्त ऑक्सीजन स्तर, बुखार, सांस की तकलीफ, घरघराहट, सूजन, दाने, मतली, पसीना या कंपकंपी में परिवर्तन शामिल हो सकते हैं। अधिक जानकारी यूएस सेंटर फॉर डिजीज कंट्रोल एंड प्रिवेंशन ने COVID-19 पर अधिक जानकारी दी है। स्रोत: यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन, न्यूज रिलीज, 25 अप्रैल, 2022 वेबएमडी न्यूज फ्रॉम हेल्थडे कॉपीराइट © 2013-2022 हेल्थडे। सर्वाधिकार सुरक्षित। .



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