FDA इस सप्ताह सबसे छोटे बच्चों के लिए COVID शॉट्स पर शासन करने के लिए तैयार है



13 जून, 2022 – एफडीए व्यस्त सप्ताह के लिए कमर कस रहा है – एक व्यस्त सप्ताहांत के बाद 5 साल से कम उम्र के बच्चों में फाइजर/बायोएनटेक COVID-19 वैक्सीन और 6 महीने के बच्चों में मॉडर्ना वैक्सीन दोनों की प्रभावशीलता और सुरक्षा के बारे में जानकारी जारी करना। 17 वर्ष की आयु तक। यह डेटा दो FDA सलाहकार पैनल के मंगलवार और बुधवार को मिलने से ठीक पहले आता है ताकि यह सिफारिश की जा सके कि इन सबसे कम उम्र के अमेरिकियों में एक या दोनों टीकों को अधिकृत किया जाए या नहीं। एफडीए को अपने पैनल की सिफारिशों का पालन नहीं करना पड़ता है, लेकिन अक्सर ऐसा करता है। एफडीए द्वारा शुक्रवार और शनिवार को जारी किए गए शुरुआती ब्रीफिंग दस्तावेजों में इन आयु समूहों में दो-खुराक टीकों को सुरक्षित और प्रभावी दिखाया गया है। फाइजर डेटा उनकी वैक्सीन को 75.6% दिखाता है। 6 महीने से 23 महीने के बच्चों में रोगसूचक COVID-19 को रोकने में प्रभावी, साथ ही 2-4 साल के बच्चों के लिए 82.4% प्रभावी। मॉडर्ना डेटा से पता चलता है कि वैक्सीन 6 महीने से 2 साल के बच्चों में 51% प्रभावी है। 2 साल से 5 साल के बच्चों में पुराना और 37% प्रभावी। FDA दस्तावेज़ यह भी दिखाते हैं कि मॉडर्न वैक्सीन 6 से 17 साल के बच्चों और किशोरों में सुरक्षित और प्रभावी दिखाई देता है। एजेंसी ने नोट किया कि मॉडर्न वैक्सीन की दो खुराक इस उम्र में वयस्कों में देखी गई प्रभावशीलता के समान प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को ट्रिगर करती हैं। फाइजर और मॉडर्न टीकों और उनके प्राधिकरणों के शुरुआती आंकड़ों पर टिप्पणी करने के लिए कहा, मैथ्यू हैरिस, एमडी, के लिए चिकित्सा निदेशक न्यू हाइड पार्क स्थित नॉर्थवेल हेल्थ COVID-19 टीकाकरण कार्यक्रम ने कहा, “एक बार उपलब्ध होने पर मैं निश्चित रूप से वैक्सीन की सिफारिश करूंगा।” हालांकि, एफडीए के निर्णय तक कुछ भी निश्चित नहीं है। और अगर वोट इन टीकों/आयु समूहों में से एक या अधिक के लिए हाँ है, तो सीडीसी को भी हस्ताक्षर करने की आवश्यकता है, जो इस सप्ताह के अंत में एजेंसी द्वारा अपने स्वयं के दो सलाहकार पैनल से सुनने के बाद आ सकती है। हैरिस ने इसके महत्व पर जोर दिया COVID-19 के खिलाफ बच्चों का टीकाकरण, और माता-पिता को अपने छोटे और बड़े दोनों बच्चों के लिए शॉट लेने के लिए मनाने की चल रही चुनौती। “हमें अभी भी 5 साल और उससे अधिक उम्र के बच्चों के लिए प्राथमिक टीकों और बूस्टर के लिए एक लंबा रास्ता तय करना है,” वे कहते हैं। यदि इनमें से एक या अधिक COVID-19 टीकों को FDA प्राधिकरण प्राप्त होता है, तो यह उम्मीद की जाती है कि माता-पिता अपने बच्चों को प्राप्त करना शुरू कर सकते हैं और / या किशोरों ने 20 जून के सप्ताह में टीकाकरण किया। हैरिस के अनुसार, स्वास्थ्य पेशेवर गिरावट के मौसम में COVID-19 मामलों के “उछाल” की उम्मीद कर रहे हैं, यह कहते हुए कि “वैक्सीन का समय महत्वपूर्ण है।” .



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