वैक्सीन निर्माता ओमिक्रॉन सबवेरिएंट को लक्षित करने के लिए बूस्टर अपडेट करेंगे



स्टीवन रीनबर्ग और रॉबिन फोस्टर हेल्थडे रिपोर्टर्स द्वारा गुरुवार, 30 जून, 2022 (हेल्थडे न्यूज) – यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन ने गुरुवार को घोषणा की कि उसने वैक्सीन निर्माताओं को अपने सीओवीआईडी ​​​​-19 बूस्टर शॉट्स को अपडेट करने के लिए कहा है, जिन्हें बीए के रूप में जाना जाता है। 4 और BA.5। दो अत्यधिक संक्रामक उपप्रकार अब संयुक्त राज्य अमेरिका में सभी नए COVID मामलों के आधे से अधिक के लिए जिम्मेदार हैं। “जैसा कि हम गिरावट और सर्दियों में आगे बढ़ते हैं, यह महत्वपूर्ण है कि हमारे पास सुरक्षित और प्रभावी वैक्सीन बूस्टर हैं जो कर सकते हैं सीओवीआईडी ​​​​-19 के सबसे गंभीर परिणामों को रोकने के लिए परिसंचारी और उभरते वेरिएंट के खिलाफ सुरक्षा प्रदान करते हैं, “एफडीए के सेंटर फॉर बायोलॉजिक्स इवैल्यूएशन एंड रिसर्च के निदेशक डॉ। पीटर मार्क्स ने एक एजेंसी समाचार विज्ञप्ति में कहा।” वैक्सीन निर्माताओं ने पहले से ही डेटा की सूचना दी है Omicron BA.1 घटक वाले संशोधित टीकों के साथ नैदानिक ​​परीक्षण और हमने उन्हें सलाह दी है कि वे किसी भी संभावित प्राधिकरण से पहले हमारे मूल्यांकन के लिए इन आंकड़ों को FDA को प्रस्तुत करें। संशोधित टीका जिसमें ओमाइक्रोन BA.4/5 घटक होता है,” मार्क्स ने कहा। “निर्माताओं को ओमाइक्रोन BA.4/5 घटक युक्त संशोधित टीकों के साथ नैदानिक ​​परीक्षण शुरू करने के लिए भी कहा जाएगा, क्योंकि ये डेटा उपयोग के लिए होंगे क्योंकि महामारी आगे विकसित होगी।” एजेंसी का निर्णय मंगलवार को अपने वैक्सीन सलाहकार पैनल द्वारा की गई सिफारिश को दर्शाता है, जिसने इस गिरावट का उपयोग करने वाले COVID-19 बूस्टर शॉट्स को अपडेट किया है, जो ओमिक्रॉन और इसके अत्यधिक संक्रामक सबवेरिएंट से रक्षा करना चाहिए। फाइजर और मॉडर्न से इस गर्मी में सुधारित खुराक का उत्पादन शुरू करने की उम्मीद है, न्यूयॉर्क टाइम्स की सूचना दी। विशेषज्ञ पैनल की बैठक के दौरान, फाइजर ने कहा कि सबवेरिएंट के उद्देश्य से एक शॉट अक्टूबर की शुरुआत में उपयोग के लिए तैयार हो सकता है, जबकि मॉडर्न ने कहा कि यह अक्टूबर के अंत या नवंबर की शुरुआत में इसी तरह के शॉट की पेशकश करने में सक्षम होगा। फाइजर और मॉडर्न द्वारा निर्मित टीके आमतौर पर टाइम्स ने कहा कि किसी भी सुधारित शॉट्स की खुराक का उत्पादन करने के लिए लगभग तीन महीने लगते हैं। टाइम्स ने कहा कि वायरस कितनी तेजी से बदलता है, अधिक प्रयोगशाला परीक्षणों और पशु परीक्षणों के पक्ष में लंबे मानव परीक्षणों को छोड़ना पड़ सकता है। ऐसा इसलिए है क्योंकि मानव परीक्षणों में पांच महीने तक का समय लग सकता है, जो टीके को जनता के लिए जारी किए जाने से पहले अप्रचलित बना सकता है। फाइजर और मॉडर्न दोनों अपडेटेड बूस्टर शॉट्स का परीक्षण कर रहे हैं जो ओमाइक्रोन संस्करण को लक्षित करते हैं, शुरुआती परीक्षण के परिणाम दिखाते हैं कि ट्वीड शॉट्स ओमाइक्रोन के खिलाफ सुरक्षा को बढ़ावा देते हैं। लेकिन तब से BA.4 और BA.5 सामने आए हैं और फैल रहे हैं। “ओमाइक्रोन स्पष्ट रूप से रियरव्यू मिरर में है,” ह्यूस्टन में बायलर कॉलेज ऑफ मेडिसिन के एक वैक्सीन विशेषज्ञ डॉ। पीटर होटेज़ ने टाइम्स को बताया। एक ओमाइक्रोन बूस्टर तब तक आवश्यक नहीं है जब तक कि यह नवीनतम ओमाइक्रोन सबवेरिएंट के खिलाफ काम नहीं करता है, लेकिन “मैंने इसका सबूत नहीं देखा है,” उन्होंने कहा। यहां तक ​​​​कि एफडीए ने सलाहकार समिति की बैठक के लिए तैयार एक ब्रीफिंग दस्तावेज़ में कहा कि द्विसंयोजक बूस्टर लक्ष्यीकरण मूल वायरस और ओमिक्रॉन “पहले से ही कुछ हद तक पुराना है।” लेकिन वैक्सीन दरों को बढ़ाने के लिए काम करने वाली एक गैर-लाभकारी संस्था Immunize.org के अध्यक्ष डॉ केली मूर ने टाइम्स को बताया कि हर साल फ्लू के टीके को अपडेट करने के लिए एक त्वरित प्रक्रिया का उपयोग किया जाता है। .हालांकि यह पहली बार है जब इस प्रक्रिया का उपयोग COVID टीकों के साथ किया जाएगा, वे सुरक्षित रूप से करोड़ों लोगों को दिए गए हैं, उन्होंने कहा। उन्हें अपडेट करने के लिए “बहुत अच्छी तरह से शिक्षित अनुमान” की आवश्यकता हो सकती है, उसने कहा, वह है ” परिस्थितियों के लिए उपयुक्त।” फिर भी, संभावना मौजूद है कि वायरस फिर से बदल जाएगा और अद्यतन टीकों को अप्रभावी बना देगा। अमेरिका के राष्ट्रीय स्वास्थ्य संस्थान के नैदानिक ​​अनुसंधान निदेशक डॉ. जॉन बेइगेल ने टाइम्स को बताया, “वे [the new vaccines] गिरावट आने तक पुरानी खबर हो सकती है। “किसी भी घटना में, आबादी के एक व्यापक दल को बूस्टर शॉट्स की पेशकश की जाएगी, डॉ अर्नोल्ड मोंटो ने कहा। वह मिशिगन विश्वविद्यालय में एक सार्वजनिक स्वास्थ्य प्रोफेसर हैं जो एफडीए सलाहकार पैनल की अध्यक्षता करते हैं “हम जानते हैं कि घट रहा है। हमें बढ़ावा देना है, और मौजूदा टीकों की तुलना में कुछ अधिक प्रासंगिक के साथ बढ़ावा देना बेहतर है”, मोंटो ने टाइम्स को बताया। लेकिन फिलाडेल्फिया के चिल्ड्रन हॉस्पिटल के एक वैक्सीन विशेषज्ञ और एफडीए वैक्सीन सलाहकार पैनल के सदस्य डॉ पॉल ऑफिट ने काउंटर किया। वह विचार।” अस्पताल में भर्ती कम हैं। मौतों में कमी आई है क्योंकि हम गंभीर बीमारी से सुरक्षित हैं। यही मायने रखता है, “ऑफिट ने टाइम्स को बताया। केवल 70 से अधिक, और गंभीर अंतर्निहित स्थितियों वाले 50 से अधिक लोगों को गिरावट बूस्टर शॉट की आवश्यकता होगी क्योंकि इन लोगों के लिए सीओवीआईडी ​​​​के गंभीर परिणाम हो सकते हैं, ऑफिट ने कहा। अधिक जानकारी के लिए अमेरिकी केंद्रों पर जाएं COVID टीकों पर अधिक के लिए रोग नियंत्रण और रोकथाम। स्रोत: अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन, समाचार विज्ञप्ति, 30 जून, 2022; न्यूयॉर्क टाइम्स।



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