मॉडर्ना ने छोटे बच्चों के लिए COVID वैक्सीन के लिए माता-पिता की प्रतीक्षा के रूप में ठीक चाहा



28 अप्रैल, 2022 – क्या यह आने वाली गर्मी आखिरकार वह क्षण होगा जब अमेरिका के सबसे छोटे बच्चे COVID-19 टीकों के लिए पात्र होंगे? मॉडर्ना ने आज गेंद को घुमाया जब उसने FDA से 6 साल से कम उम्र के बच्चों में अपने COVID-19 वैक्सीन के उपयोग को अधिकृत करने के लिए कहा। आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण दिया गया है, यह संयुक्त राज्य में सबसे छोटे बच्चों के लिए उपलब्ध पहला टीका होगा। फाइजर, जिसके पास पहले से ही बड़े बच्चों और वयस्कों के लिए इसके टीके के लिए EUAs हैं – और इस सप्ताह बच्चों की उम्र के लिए बूस्टर खुराक के लिए प्राधिकरण का अनुरोध किया गया है। 5-11 – 5 साल से कम उम्र के लोगों के लिए जल्द ही अपना डेटा जमा करने की उम्मीद है, एक प्रवक्ता ने बुधवार को कहा, और जल्द ही उस आयु वर्ग के लिए प्राधिकरण का अनुरोध करें। यह सभी संभावित रूप से अच्छी खबर है 23 मिलियन अमेरिकी बच्चों के माता-पिता जिनकी उम्र 5 वर्ष है और इसके तहत, जो कहते हैं कि उन्होंने महामारी के दौरान अपने सबसे छोटे परिवार के सदस्यों की बेहतर सुरक्षा के लिए अपनी जीवन शैली को बहुत समायोजित किया है। यह इस गर्मी में जल्द से जल्द हो सकता है, विलियम शेफ़नर, एमडी, एक संक्रामक रोग कहते हैं। नैशविले में वेंडरबिल्ट विश्वविद्यालय में विशेषज्ञ और निवारक दवा के प्रोफेसर। उन्होंने कहा, “मैंने मध्य से जुलाई के अंत या अगस्त की शुरुआत तक का अनुमान सुना है”, उन्होंने कहा, इस बात पर जोर देते हुए कि भविष्यवाणी पत्थर में सेट नहीं है। इसके लिए जो कदम उठाए जाने चाहिए प्राधिकरण के लिए एक अनुरोध दायर करने के बाद लिया गया है, इसे सुचारू रूप से आगे बढ़ना होगा, शेफ़नर ने कहा। बहुत सारे चलने वाले हिस्से हैं। चूंकि FDA आपातकालीन उपयोग के अनुरोधों का मूल्यांकन करता है, इसलिए इसकी वैक्सीन सलाहकार समिति की एक सार्वजनिक बैठक निर्धारित करने की आवश्यकता है। इसके बाद, टीकाकरण प्रथाओं पर सीडीसी की सलाहकार समिति टीके का मूल्यांकन करती है और मार्गदर्शन प्रदान करती है, जैसा कि अमेरिकन एकेडमी ऑफ पीडियाट्रिक्स और अमेरिकन एकेडमी ऑफ फैमिली फिजिशियन करते हैं। सीडीसी निदेशक को भी सहमत होना चाहिए। गर्मियों के अनुमान में डॉक्टरों के कार्यालयों, क्लीनिकों और अन्य साइटों पर टीके प्राप्त करने के लिए आवश्यक समय को ध्यान में रखा जाता है, शेफ़नर कहते हैं। और समयरेखा में एक रोड़ा हो सकता है जिसने माता-पिता, कार्यकर्ताओं के बीच उत्तेजना पैदा कर दी है, और डॉक्टर एक जैसे। कई रिपोर्टों के अनुसार, 5 साल से कम उम्र के बच्चों के लिए एक ही समय में मॉडर्न और फाइजर से आपातकालीन अनुप्रयोगों को अधिकृत करने के लिए एफडीए जून तक इंतजार कर सकता है, क्योंकि फाइजर से डेटा की उम्मीद है। लेकिन वकालत समूह, एक कांग्रेस उपसमिति, और अन्य ने एफडीए से आग्रह किया है कि वह डेटा का मूल्यांकन करें क्योंकि यह इसे प्राप्त करता है और फाइजर के शोध की प्रतीक्षा नहीं करता है, जबकि यह मॉडर्ना की जानकारी पर बैठता है। मॉडर्न का अनुरोध और डेटा प्राधिकरण के लिए अपने अनुरोध में, मॉडर्ना ने कहा कि इसकी COVID-19 वैक्सीन को बच्चों के लिए अधिकृत किया जाए। महीने से लेकर 6 साल तक। इसी तरह के अनुरोध अन्य देशों में नियामक अधिकारियों के साथ चल रहे हैं, कंपनी ने एक समाचार विज्ञप्ति में कहा। अनुरोध दो खुराक की प्राथमिक श्रृंखला पर आधारित है, जिसमें प्रत्येक खुराक में 25 माइक्रोग्राम हैं। मॉडर्न ने अपने चरण 2/3 से सकारात्मक परिणामों की घोषणा की 23 मार्च को अध्ययन करें। उसमें 6 महीने से 6 साल से कम उम्र के बच्चों को 25 माइक्रोग्राम वैक्सीन की दो खुराक दी गई। लगभग 6,700 बच्चों को नामांकित किया गया था। 6 महीने से 2 साल की उम्र के बीच के लक्षणों के साथ सीओवीआईडी ​​​​-19 को रोकने में टीका 43.7% प्रभावी था और 2 से 6 साल से कम आयु वर्ग में 37.5% प्रभावी था। अधिकांश सीओवीआईडी ​​​​-19 मामले हल्के थे, जिनमें किसी भी आयु वर्ग में कोई गंभीर सीओवीआईडी ​​​​-19 नहीं था। मॉडर्ना का कहना है कि यह सभी बाल चिकित्सा समूहों के लिए बूस्टर खुराक का भी मूल्यांकन करेगा। फाइजर का टीका फाइजर के प्रवक्ता शेरोन जे कैस्टिलो कहते हैं, “हमें उम्मीद है कि जल्द ही 5 साल से कम उम्र के लिए डेटा उपलब्ध हो जाएगा।” “हम विज्ञान की गति से आगे बढ़ रहे हैं।” उसने फाइजर के आपातकालीन उपयोग के अनुरोध के लिए एक अनुमानित तारीख नहीं दी। कुछ रिपोर्टों के मुताबिक, फाइजर जून में 5 साल से कम उम्र के बच्चों के लिए अपने प्राधिकरण का अनुरोध कर सकता है। अन्य विशेषज्ञों का अनुमान है कि इसे मई के मध्य तक प्रस्तुत किया जा सकता है। एफडीए से तत्काल कार्य करने का आग्रह करना संभावित देरी जो तब होगी जब एफडीए फाइजर के ईयूए अनुरोध का मूल्यांकन करने से पहले टीका का मूल्यांकन करने से पहले कांग्रेस के कुछ सदस्यों के साथ अच्छी तरह से नहीं बैठा है, न ही उनके भविष्य की रक्षा के साथ , माता-पिता, डॉक्टरों और कार्यकर्ताओं का एक जमीनी समूह। इस सप्ताह, प्रत्येक ने एफडीए आयुक्त रॉबर्ट कैलिफ, एमडी से आग्रह किया कि वे फाइजर के अनुरोध की प्रतीक्षा करते हुए मॉडर्न के ईयूए में देरी न करें। कोरोनवायरस वायरस, चेयर जिम क्लाइबर्न (डी-एससी) ने कैलिफ़ोर्निया से 9 मई तक छोटे बच्चों के लिए कोरोनावायरस वैक्सीन उम्मीदवारों की स्थिति पर एक स्टाफ ब्रीफिंग के लिए कहा। उन्होंने विशेष रूप से पूछा कि क्या एफडीए के बारे में रिपोर्ट फाइजर के डेटा की प्रतीक्षा करते हुए मॉडर्न के अनुरोध में देरी करने की योजना बना रही है। सटीक हैं। प्रोटेक्ट देयर फ्यूचर ने बुधवार को कैलिफोर्निया को एक पत्र भी भेजा, जिस पर 900 से अधिक डॉक्टरों ने हस्ताक्षर किए, जिसमें एफडीए से आग्रह किया गया कि वह जमा होते ही COVID-19 वैक्सीन डेटा पर तेजी से कार्रवाई करे। इसमें, समूह के सह-संस्थापक, कैथरीन मैथियास, डीओ, ने कुछ हद तक लिखा: “हमारे सबसे कम उम्र के मरीज बेहतर के लायक हैं और हमारे परिवार एक दिन और इंतजार नहीं कर सकते। हमने पहले ही काफी कुछ खो दिया है।” एफडीए ने इसकी प्रक्रिया का बचाव किया है। फरवरी में, जब उसने 6 महीने से 4 साल के बच्चों के लिए फाइजर वैक्सीन को अधिकृत करने के अनुरोध पर चर्चा को स्थगित कर दिया, तो उसने कहा कि उसका दृष्टिकोण हमेशा एक नियामक समीक्षा करने का रहा है जो तत्काल जनता के लिए उत्तरदायी है सुरक्षा और प्रभावशीलता के लिए हमारे कठोर मानकों का पालन करते हुए महामारी द्वारा बनाई गई स्वास्थ्य आवश्यकताओं। “सबसे कम उम्र के बच्चों के लिए वैक्सीन की उपलब्धता में कई रुकावटें आई हैं।” दिसंबर में, हम फाइजर से अच्छे परिणाम की उम्मीद कर रहे थे, “अन्य सह कंपनी फातिमा खान कहती हैं। – सैन फ्रांसिस्को खाड़ी क्षेत्र में स्थित प्रोटेक्ट देयर फ्यूचर के संस्थापक। उनका और उनके पति का एक 6 साल का बेटा है, जिसे टीका मिला है, और एक बेटी, 4, जो अभी तक योग्य नहीं है। जनवरी के अंत तक, व्हाइट हाउस के मुख्य चिकित्सा सलाहकार एंथनी फौसी, एमडी, ने कहा कि उन्हें उम्मीद है कि टीके के लिए 5 वर्ष से कम आयु के बच्चों को एक महीने के भीतर FDA की हरी बत्ती दी जाएगी। तब एफडीए ने निर्णय में देरी की। इसने निर्णय लेने से पहले तीन खुराक पर डेटा मांगा। टीके उपलब्ध होने पर माता-पिता के पास प्रश्न होंगे।” माता-पिता ने सुना है कि अस्पताल में भर्ती हो रहे हैं, “शैफनर कहते हैं। “आइए मान लें कि यह कुछ समय तक जारी रहता है। और हालांकि बीमारी होती है, यह … हल्की बीमारी है। मुझे लगता है कि वे जो सवाल पूछेंगे वह यह है: ‘क्या मेरे बच्चे को वास्तव में इसकी आवश्यकता है?'” उनका मानना ​​​​है कि डॉक्टरों को न केवल माता-पिता से बात करनी चाहिए गंभीर बीमारी का जोखिम और अस्पताल में भर्ती होने से बचने की आवश्यकता, लेकिन लंबे समय तक COVID का जोखिम, अन्य चिंताओं के साथ। जबकि स्वास्थ्य की स्थिति वाले बच्चों को संक्रमण के उच्च जोखिम के लिए जाना जाता है, “कहीं भी एक तिहाई से आधे बच्चे जो अस्पताल में भर्ती हैं [with COVID] वे बच्चे हैं जो अन्यथा स्वस्थ हैं।” 11.परिवारों पर प्रभाव 6 वर्ष से कम उम्र के बच्चों वाले परिवारों का कहना है कि वे टीके की पहुंच का इंतजार करते हुए धैर्य रखने की कोशिश कर रहे हैं। “मैं निराश हूं कि इसमें इतना समय लग रहा है, लेकिन मैं यह सुनिश्चित करना चाहता हूं कि हम उचित जांच और प्रक्रियाओं से गुजरें, ” रेयान ग्रैसी, 39, सैन लिएंड्रो, सीए, वकील कहते हैं। उनके और उनकी पत्नी के दो बेटे हैं, जिनकी उम्र 4 साल और 18 महीने है। उन्होंने लड़कों को सुरक्षित रखने के लिए सावधानी बरती है, यहां तक ​​कि छोटे बच्चों के बिना अन्य लोगों के पास भी है। यात्रा करना शुरू कर दिया और मास्किंग और सभाओं पर कम प्रतिबंध लगा दिया। “मुझे लगता है कि इसने हमें थोड़ा तनाव दिया है,” ग्रैसी कहते हैं, लेकिन “मैं इसे एक कठिनाई नहीं कहूंगा।” फिर भी, इसने उनकी दिनचर्या को बदल दिया है। “हम देश भर में परिवार से मिलने में झिझक रहे हैं,” और उनकी स्कॉटलैंड की वार्षिक क्रिसमस यात्रा, जहां उसकी पत्नी से है, महामारी शुरू होने के बाद से उसे रोक दिया गया है। महामारी के बारे में खबरों पर व्याकरण चालू रहता है। “इस सारी जानकारी के साथ अब के बारे में [how] यहां तक ​​​​कि टीका लगाया और बढ़ाया भी बीमार हो सकता है, हम टीका के इलाज की उम्मीद नहीं करते हैं, लेकिन यह निश्चित रूप से हमारे कंधों से वजन कम करने वाला है, “वे कहते हैं। एफडीए से भयावह खुलासे को छोड़कर, “हम अपने बच्चों को जल्द से जल्द टीका लगवाने का इरादा रखते हैं जैसे ही यह स्वीकृत और सुरक्षित माना जाता है।” खान कहते हैं, छोटे बच्चों के लिए वैक्सीन को अधिकृत करने के लिए उसी तात्कालिकता की आवश्यकता है, खान कहते हैं। कि COVID बच्चों को चोट पहुँचाता है। और हम जानते हैं कि टीके सुरक्षित हैं, ”वह कहती हैं। हम “जनादेश के लिए जोर नहीं दे रहे हैं। हम सिर्फ विकल्प चाहते हैं।” .



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