एफडीए COVID टीकों के भविष्य पर जून तक फैसला करेगा



6 अप्रैल, 2022 – COVID-19 टीकों की अगली पीढ़ी को एक नए तनाव से लड़ने में सक्षम होना चाहिए और हर साल दिया जाना चाहिए, एफडीए को सलाह देने वाले विशेषज्ञों के एक पैनल ने बुधवार को कहा। लेकिन पैनल के सदस्यों ने यह भी स्वीकार किया कि यह होगा उस लक्ष्य तक पहुंचने के लिए एक कठिन लड़ाई, विशेष रूप से यह देखते हुए कि वायरस कितनी तेजी से बदलता रहता है..टीके और संबंधित जैविक उत्पाद सलाहकार समिति के सदस्यों ने कहा कि वे संतुलन खोजना चाहते हैं जो सुनिश्चित करता है कि अमेरिकियों को गंभीर बीमारी और मृत्यु से बचाया जाए लेकिन ‘बूस्टर के लिए निरंतर सिफारिशों के साथ उन्हें बाहर न करें। मिशिगन विश्वविद्यालय में सार्वजनिक स्वास्थ्य के प्रोफेसर एमेरिटस, एमडी, समिति के अध्यक्ष अर्नोल्ड मोंटो ने कहा, “हम हर 8 सप्ताह में कई बूस्टर के साथ सहज महसूस नहीं करते हैं।” उन्होंने कहा, “हम इन्फ्लूएंजा के समान एक वार्षिक टीकाकरण देखना पसंद करेंगे, लेकिन यह महसूस करते हैं कि वायरस का विकास यह निर्धारित करेगा कि हम अतिरिक्त टीके की खुराक के मामले में कैसे प्रतिक्रिया करते हैं।” उन्होंने कहा कि वायरस स्वयं टीकाकरण योजनाओं को निर्देशित करेगा, उन्होंने कहा। समिति के सदस्य हेनरी एच. बर्नस्टीन, डीओ ने कहा कि सरकार को उन अमेरिकियों को, जिन्हें टीका नहीं लगाया गया है, क्लब में शामिल होने के लिए राजी करने पर अपना ध्यान केंद्रित रखना चाहिए, “यह देखते हुए कि “यह बिल्कुल स्पष्ट लगता है कि जिन लोगों को टीका लगाया गया है, वे उन लोगों की तुलना में बेहतर करते हैं। जिनका टीकाकरण नहीं हुआ है।” सरकार को टीकाकरण के लक्ष्यों के बारे में जनता को स्पष्ट रूप से बताना चाहिए, उन्होंने कहा। जुकर स्कूल में बाल रोग के प्रोफेसर बर्नस्टीन ने कहा, “मैं सुझाव दूंगा कि हमारा समग्र उद्देश्य गंभीर बीमारी, अस्पताल में भर्ती होने और मौत को रोकने के लिए संक्रमण की रोकथाम से ज्यादा है।” न्यू हाइड पार्क, एनवाई में हॉफस्ट्रा / नॉर्थवेल हेल्थ में मेडिसिन के। एफडीए ने समग्र बूस्टर और वैक्सीन रणनीति पर चर्चा करने के लिए अपने सलाहकारों की बैठक बुलाई, भले ही उसने पहले से ही कुछ प्रतिरक्षा समझौता वयस्कों के लिए फाइजर और मॉडर्न टीके की चौथी खुराक को अधिकृत किया हो और 50 वर्ष से अधिक आयु के सभी लोगों के लिए। पूरे दिन की बैठक में, अस्थायी समिति के सदस्य जेम्स हिल्ड्रेथ, एमडी, नैशविले में मेहररी मेडिकल कॉलेज के अध्यक्ष ने पूछा कि पैनल के इनपुट के बिना वह प्राधिकरण क्यों दिया गया था। एफडीए के सेंटर फॉर बायोलॉजिक्स इवैल्यूएशन एंड रिसर्च के निदेशक पीटर मार्क्स ने कहा कि यह निर्णय यूनाइटेड किंगडम और इज़राइल के आंकड़ों पर आधारित था, जिसमें सुझाव दिया गया था कि तीसरे शॉट से प्रतिरक्षा पहले से ही कम हो रही थी। मार्क्स ने बाद में कहा कि चौथी खुराक “एक स्टॉपगैप उपाय के रूप में अधिकृत थी जब तक कि हमें कुछ और जगह नहीं मिल जाती,” क्योंकि इसका उद्देश्य पुराने अमेरिकियों की रक्षा करना था जो युवा व्यक्तियों की तुलना में उच्च दर पर मर गए थे। “मुझे लगता है कि हम बहुत ज्यादा हैं बोर्ड पर कि हम बस लोगों को उतनी बार बढ़ावा नहीं दे सकते हैं, ”मार्क्स ने कहा। व्यापक योजना बनाने के लिए पर्याप्त जानकारी नहीं है बैठक का मतलब एक बड़ी बातचीत थी कि कैसे विकसित हो रहे वायरस के साथ तालमेल बिठाया जाए और एक स्थापित किया जाए वैक्सीन के चयन और विकास की प्रक्रिया में बदलाव के लिए बेहतर और अधिक तेज़ी से प्रतिक्रिया करने के लिए, जैसे कि नए वेरिएंट। लेकिन समिति के सदस्यों ने कहा कि वे जानकारी की कमी से स्तब्ध महसूस करते हैं। वे वैक्सीन निर्माताओं के नैदानिक ​​परीक्षणों से अधिक डेटा चाहते थे। और उन्होंने नोट किया कि अब तक, COVID-19 वैक्सीन प्रभावशीलता का कोई उद्देश्य, विश्वसनीय लैब-आधारित माप नहीं है – जिसे प्रतिरक्षा के सहसंबंध के रूप में जाना जाता है। इसके बजाय, सार्वजनिक स्वास्थ्य अधिकारियों ने यह मापने के लिए अस्पताल में भर्ती होने और मौतों की दरों को देखा है कि क्या टीका अभी भी सुरक्षा प्रदान कर रहा है। “सवाल यह है कि अपर्याप्त सुरक्षा क्या है?” मीस्नर ने कहा। “हम किस बिंदु पर कहेंगे कि टीका पर्याप्त रूप से काम नहीं कर रहा है?” सीडीसी के अधिकारियों ने यह दिखाते हुए डेटा प्रस्तुत किया कि एक तीसरा शॉट गंभीर बीमारी और मृत्यु को रोकने में दो-शॉट आहार से अधिक प्रभावी रहा है, और यह कि तीन शॉट महत्वपूर्ण थे फरवरी में, जैसा कि ओमिक्रॉन संस्करण में रोष जारी रहा, 5 वर्ष और उससे अधिक उम्र के गैर-टीकाकरण वाले अमेरिकियों में सकारात्मक परीक्षण का लगभग तीन गुना अधिक जोखिम था, और उन लोगों की तुलना में मरने का नौ गुना अधिक जोखिम था जिन्हें पूरी तरह से माना जाता था। सीडीसी की COVID-19 इमरजेंसी रिस्पांस टीम के सदस्य हीथर स्कोबी, पीएचडी, एमपीएच ने टीका लगाया। लेकिन केवल 98 मिलियन अमेरिकियों – 12 या उससे अधिक उम्र के लगभग आधे लोगों को तीसरी खुराक मिली है, स्कोबी ने कहा। यह अभी भी नहीं है स्पष्ट करें कि चौथा शॉट कितनी अधिक सुरक्षा जोड़ता है, या यह कितने समय तक चलेगा। समिति ने जनवरी से मार्च तक ओमिक्रॉन लहर के दौरान कुछ 600,000 इजरायलियों को दी गई फाइजर वैक्सीन की चौथी खुराक के हाल ही में प्रकाशित अध्ययन पर डेटा सुना। गंभीर सीओवीआईडी ​​​​-19 की दर उस समूह में 3.5 गुना कम थी, जिसने केवल तीन शॉट प्राप्त करने वालों की तुलना में चौथी खुराक प्राप्त की, और सुरक्षा कम से कम 12 सप्ताह तक चली। फिर भी, अध्ययन लेखकों ने कहा, संक्रमण के खिलाफ कोई भी सुरक्षा “अल्पकालिक” थी। फ्लू के टीके की तरह अधिक? सलाहकारों ने फ्लू के टीके की प्रक्रिया के समान COVID-19 वैक्सीन के विकास की संभावना पर चर्चा की, लेकिन कई कठिनाइयों को स्वीकार किया। फ्लू प्रत्येक गोलार्ध में सर्दियों के दौरान अनुमानित रूप से हिट और एक वैश्विक निगरानी नेटवर्क विश्व स्वास्थ्य संगठन (डब्ल्यूएचओ) को हर साल टीके के उपभेदों पर निर्णय लेने में मदद करता है। फिर प्रत्येक देश के नियामक और सार्वजनिक स्वास्थ्य अधिकारी अपने शॉट के लिए उपभेदों का चयन करते हैं और वैक्सीन निर्माता शुरू करते हैं जो आमतौर पर 6 महीने की लंबी निर्माण प्रक्रिया होती है। COVID का प्रकोप सभी मौसमों के दौरान हुआ है और नए संस्करण हमेशा हर देश में समान रूप से नहीं आए हैं फैशन। सीओवीआईडी ​​​​वायरस फ्लू वायरस की गति से पांच गुना अधिक उत्परिवर्तित होता है – एक वर्ष में एक नया प्रमुख तनाव पैदा करता है, फ्लू वायरस को ऐसा करने में लगने वाले 3 से 5 साल की तुलना में, ट्रेवर बेडफोर्ड, पीएचडी ने कहा, सिएटल में फ्रेड हचिंसन कैंसर रिसर्च सेंटर में वैक्सीन और संक्रामक रोग विभाग में एक प्रोफेसर। वैश्विक COVID निगरानी कमजोर है और WHO ने अभी तक COVID-19 वैक्सीन के लिए चुनिंदा उपभेदों की मदद के लिए एक कार्यक्रम नहीं बनाया है, लेकिन एक प्रक्रिया पर काम कर रहा है। फिलाडेल्फिया के चिल्ड्रन हॉस्पिटल में बाल रोग के प्रोफेसर, पैनलिस्ट पॉल ऑफ़िट ने कहा, वर्तमान में, वैक्सीन निर्माता वैक्सीन स्ट्रेन सिलेक्शन चला रहे हैं। “मुझे लगता है कि कुछ हद तक कंपनियां बातचीत को निर्देशित करती हैं,” उन्होंने कहा। “यह उनसे नहीं आना चाहिए। यह हमारी ओर से आना चाहिए,” ऑफिट ने कहा। “महत्वपूर्ण बात यह है कि जनता समझती है कि यह कितना जटिल है,” मिशिगन विश्वविद्यालय में माइक्रोबायोलॉजी और इम्यूनोलॉजी के एसोसिएट प्रोफेसर, पीएचडी, अस्थायी समिति के सदस्य ओवेटा ए। फुलर ने कहा। “हम 2 साल में इन्फ्लूएंजा को समझ नहीं पाए,” उसने कहा। “फ्लू से निपटने के लिए एक अपूर्ण लेकिन उपयोगी प्रक्रिया प्राप्त करने में वर्षों लग गए।” .



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