एफडीए ने शिशु फार्मूला की कमी के जवाब में खामियों को स्वीकार किया



कारा मुरेज़ हेल्थडे रिपोर्टर हेल्थडे रिपोर्टर WEDNESDAY, 21 सितंबर, 2022 (HealthDay News) – मंगलवार को जारी एक रिपोर्ट में, यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन ने इस साल की शुरुआत में शिशु फार्मूला की कमी के जवाब में कई कमियों को स्वीकार किया। एफडीए आयुक्त रॉबर्ट कैलिफ ने कहा, “उन चीजों के लिए जो सार्वजनिक स्वास्थ्य के लिए महत्वपूर्ण हैं, अगर आपको यह समझ नहीं है कि सभी टुकड़े एक साथ कैसे फिट होते हैं, तो जब आप संकट या कमी में आते हैं तो आपको वास्तविक समस्या होती है।” एसोसिएटेड प्रेस। “काफी हद तक, यहाँ वही हुआ है।” रिपोर्ट में जिन समस्याओं पर प्रकाश डाला गया उनमें पुरानी डेटा-साझाकरण प्रणाली थी, जबकि खाद्य निरीक्षकों के लिए स्टाफिंग और प्रशिक्षण सामान्य से कम था। एजेंसी को शिशु फार्मूला के लिए आपूर्ति श्रृंखलाओं और निर्माण प्रक्रियाओं में भी खराब अंतर्दृष्टि थी। सुरक्षा चिंताओं और शिशुओं में बीमारी की रिपोर्ट के बीच एजेंसी ने मिशिगन में एबट के शिशु फार्मूला संयंत्र को बंद करने के आठ महीने बाद 10-पृष्ठ की रिपोर्ट आई है। समीक्षा का नेतृत्व एक वरिष्ठ अधिकारी ने किया, जिन्होंने लगभग 60 एजेंसी कर्मचारियों का साक्षात्कार लिया। हालांकि एक व्हिसलब्लोअर ने सितंबर 2021 में एफडीए को समस्याओं के बारे में चेतावनी देने की कोशिश की थी, लेकिन एजेंसी ने अगले फरवरी तक जांच नहीं की। तब तक चार बच्चे बीमार हो चुके थे और दो की मौत हो चुकी थी। एफडीए अभी भी जांच कर रहा है कि क्या उन शिशुओं और सूत्र के बीच कोई संबंध है, एपी ने बताया। सेंटर फॉर वेटरनरी मेडिसिन के निदेशक डॉ स्टीवन सोलोमन और समीक्षा की निगरानी करने वाले व्यक्ति ने एपी को बताया, “व्हिसलब्लोअर शिकायतें कई अलग-अलग स्रोतों से कई अलग-अलग तरीकों से एजेंसी में आती हैं।” “हमने पहले ही जो कार्रवाई की है, उनमें से एक यह सुनिश्चित करना है कि हालांकि वे एजेंसी में आते हैं, वे सही नेतृत्व के स्तर तक पहुंच जाते हैं और आगे बढ़ते हैं।” एजेंसी ने कांग्रेस को दी गई जानकारी के अनुसार, मेल में देरी एक कारण था कि एफडीए ने शिकायत के बारे में पहले नहीं सीखा था। एक और व्हिसलब्लोअर के आरोपों को आगे बढ़ाने में विफलता थी। रिपोर्ट के अनुसार, एफडीए की “अपर्याप्त प्रक्रियाओं और व्हिसलब्लोअर शिकायत से संबंधित स्पष्टता की कमी” ने देरी में योगदान दिया। “थर्ड पार्टी डिलीवरी कंपनियों” द्वारा अनुभव किए गए शिपिंग मुद्दों ने बैक्टीरिया के नमूनों के परीक्षण में और देरी की और एजेंसी दुर्लभ लेकिन संभावित घातक क्रोनोबैक्टर बैक्टीरिया के लिए अपनी परीक्षण क्षमता के साथ संघर्ष कर रही थी जो कि शिशु फार्मूला प्रकोप से जुड़ी थी। रिपोर्ट में कहा गया है कि महामारी के कारण और भी मुद्दे थे, दोनों जब निरीक्षकों को मैदान से हटाने के बाद और एजेंसी के कर्मचारियों के बीच सीओवीआईडी ​​​​मामलों के कारण भी एजेंसी निरीक्षण से चूक गई। FDA ने नए प्राधिकरण की तलाश करने की योजना बनाई है जिसके लिए कंपनियों को विनिर्माण आपूर्ति श्रृंखला, गुणवत्ता और सुरक्षा पर नमूने और रिकॉर्ड प्रदान करने की आवश्यकता होगी। रिपोर्ट में शिशु फार्मूला निरीक्षण और मानकों में सुधार के लिए कांग्रेस से धन की भी मांग की गई। इससे FDA के खाद्य प्रभाग में नए विशेषज्ञों के लिए धन और भर्ती प्राधिकरण में वृद्धि होगी, साथ ही FDA निरीक्षणों, उपभोक्ता शिकायतों और परीक्षण परिणामों पर डेटा साझा करने के लिए प्रौद्योगिकी में सुधार होगा। पर्यावरण कार्य समूह के स्कॉट फैबर ने एक बयान में कहा, फिर भी, रिपोर्ट काफी दूर नहीं जाती है। “यह आंतरिक मूल्यांकन इलाज की पेशकश के बजाय बीमारी के लक्षणों का इलाज करता है,” फैबर ने कहा। “इस मूल्यांकन में कुछ भी खंडित नेतृत्व संरचना को संबोधित नहीं करता है जिसके कारण महत्वपूर्ण संचार विफलताएं हुईं।” फरवरी में एबट प्लांट की समस्याओं ने महत्वपूर्ण फॉर्मूला की कमी को जन्म दिया और इसके परिणामस्वरूप संयुक्त राज्य अमेरिका ने अन्य देशों से लगभग 80 मिलियन बोतल फार्मूले को एयरलिफ्ट किया। अधिक जानकारी यूएस सेंटर फॉर डिजीज कंट्रोल एंड प्रिवेंशन में क्रोनोबैक्टर पर अधिक है। HealthDay कॉपीराइट © 2013-2022 HealthDay से वेबएमडी समाचार। सर्वाधिकार सुरक्षित। .



Source link

Leave a Reply

Your email address will not be published.